英文:Plastics collapsible containers for human blood and blood components—Part 4: Aphaeresis blood bag systems with integrated features
GB 14232.4-2021介绍:
国家标准《人体血液及血液成分袋式塑料容器 第4部分:含特殊组件的单采血袋系统》由TC106(全国医用输液器具标准化技术委员会)归口上报及执行,主管部门为国家药品监督管理局。
主要起草单位山东省医疗器械产品质量检验中心、上海市血液中心、费森尤斯卡比(中国)投资有限公司、四川南格尔生物科技有限公司、山东威高集团医用高分子制品股份有限公司。
主要起草人万敏 、姜跃琴 、杨勇 、张庆 、刘叶 、王文庆 、洪梅 、于浩 、张晰 。
GB 14232.4-2021标准状态:
- 发布于2021-12-01
- 实施于2023-06-01
- 废止
GB 14232.4-2021基础信息:
标准号:GB 14232.4-2021
发布日期:2021-12-01
实施日期:2023-06-01
中国标准分类号:C31
国际标准分类号: 11.040.20
归口单位:全国医用输液器具标准化技术委员会
执行单位:全国医用输液器具标准化技术委员会
主管部门:国家药品监督管理局
GB 14232.4-2021采标情况:
本标准修改采用ISO国际标准:ISO 3826-4:2015。
采标中文名称:人体血液及血液成分袋式塑料容器 第4部分:含特殊组件的单采血袋系统。
GB 14232.4-2021起草单位:
山东省医疗器械产品质量检验中心,费森尤斯卡比(中国)投资有限公司,山东威高集团医用高分子制品股份有限公司,上海市血液中心,四川南格尔生物科技有限公司,
GB 14232.4-2021起草人:
万敏,姜跃琴,刘叶,王文庆,张晰,杨勇,张庆,洪梅,于浩,