英文:Medical electrical equipment—Part 2-2: Particular requirements for the basic safety and essential performance of high frequency surgical equipment and high frequency surgical accessories
GB 9706.202-2021介绍:
国家标准《医用电气设备 第2-2部分:高频手术设备及高频附件的基本安全和基本性能专用要求》由TC10(全国医用电器标准化技术委员会)归口上报,TC10SC5(全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器分会)执行,主管部门为国家药品监督管理局。
主要起草单位上海市医疗器械检验研究院、常州市延陵电子设备有限公司、柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司、上海沪通电子有限公司。
主要起草人顾征宇 、洪伟 、陈伟 、朱修强 、石戴峰 、丁红雪 。
GB 9706.202-2021标准状态:
- 发布于2021-12-01
- 实施于2023-05-01
- 废止
GB 9706.202-2021基础信息:
标准号:GB 9706.202-2021
发布日期:2021-12-01
实施日期:2023-05-01
全部代替标准:GB 9706.4-2009
中国标准分类号:C41
国际标准分类号: 11.040.30
归口单位:全国医用电器标准化技术委员会
执行单位:全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器分会
主管部门:国家药品监督管理局
GB 9706.202-2021替代以下标准:
全部代替GB 9706.4-2009
GB 9706.202-2021采标情况:
本标准修改采用IEC国际标准:IEC 60601-2-2:2017。
采标中文名称:医用电气设备 第2-2部分:高频手术设备及高频附件的基本安全和基本性能专用要求。
GB 9706.202-2021起草单位:
上海市医疗器械检验研究院,柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司,常州市延陵电子设备有限公司,上海沪通电子有限公司,
GB 9706.202-2021起草人:
顾征宇,洪伟,石戴峰,丁红雪,陈伟,朱修强,