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GB/T 25440.1-2021外科植入物的取出与分析第1部分:取出与处理标准

英文:Retrieval and analysis of surgical implants—Part 1: Retrieval and handling

GB/T 25440.1-2021介绍:

国家标准《外科植入物的取出与分析 第1部分:取出与处理》由TC110(全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会)归口上报及执行,主管部门为国家药品监督管理局。

主要起草单位天津市医疗器械质量监督检验中心、创生医疗器械(中国)有限公司、北京纳通科技集团有限公司。

主要起草人李立宾 、李佳 、李沅 、陈长胜 、杨群 、董骧 、李梅 。

GB/T 25440.1-2021标准状态:

  1. 发布于2021-11-26
  2. 实施于2022-12-01
  3. 废止

GB/T 25440.1-2021基础信息:

标准号:GB/T 25440.1-2021

发布日期:2021-11-26

实施日期:2022-12-01

全部代替标准:GB/T 25440.1-2010

中国标准分类号:C45

国际标准分类号: 11.040.40

归口单位:全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会

执行单位:全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会

主管部门:国家药品监督管理局

GB/T 25440.1-2021替代以下标准:

全部代替GB/T 25440.1-2010

GB/T 25440.1-2021采标情况:

本标准等同采用ISO国际标准:ISO 12891-1:2015。

采标中文名称:外科植入物的取出与分析 第1部分:取出与处理。

GB/T 25440.1-2021起草单位:

天津市医疗器械质量监督检验中心,北京纳通科技集团有限公司,创生医疗器械(中国)有限公司,

GB/T 25440.1-2021起草人:

李立宾,李佳,杨群,董骧,李沅,陈长胜,李梅,

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