英文:Retrieval and analysis of surgical implants—Part 1: Retrieval and handling
GB/T 25440.1-2021介绍:
国家标准《外科植入物的取出与分析 第1部分:取出与处理》由TC110(全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会)归口上报及执行,主管部门为国家药品监督管理局。
主要起草单位天津市医疗器械质量监督检验中心、创生医疗器械(中国)有限公司、北京纳通科技集团有限公司。
主要起草人李立宾 、李佳 、李沅 、陈长胜 、杨群 、董骧 、李梅 。
GB/T 25440.1-2021标准状态:
- 发布于2021-11-26
- 实施于2022-12-01
- 废止
GB/T 25440.1-2021基础信息:
标准号:GB/T 25440.1-2021
发布日期:2021-11-26
实施日期:2022-12-01
全部代替标准:GB/T 25440.1-2010
中国标准分类号:C45
国际标准分类号: 11.040.40
归口单位:全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会
执行单位:全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会
主管部门:国家药品监督管理局
GB/T 25440.1-2021替代以下标准:
全部代替GB/T 25440.1-2010
GB/T 25440.1-2021采标情况:
本标准等同采用ISO国际标准:ISO 12891-1:2015。
采标中文名称:外科植入物的取出与分析 第1部分:取出与处理。
GB/T 25440.1-2021起草单位:
天津市医疗器械质量监督检验中心,北京纳通科技集团有限公司,创生医疗器械(中国)有限公司,
GB/T 25440.1-2021起草人:
李立宾,李佳,杨群,董骧,李沅,陈长胜,李梅,