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GB/T 25440.2-2021外科植入物的取出与分析第2部分:取出外科植入物的分析标准

英文:Retrieval and analysis of surgical implants—Part 2: Analysis of retrieved surgical implants

GB/T 25440.2-2021介绍:

国家标准《外科植入物的取出与分析 第2部分:取出外科植入物的分析》由TC110(全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会)归口上报及执行,主管部门为国家药品监督管理局。

主要起草单位天津市医疗器械质量监督检验中心、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心、北京纳通医学科技研究院有限公司、创生医疗器械(中国)有限公司。

主要起草人李沅 、张晨 、闵玥 、董丽华 、董骧 、李梅 、陈长胜 、杨群 。

GB/T 25440.2-2021标准状态:

  1. 发布于2021-11-26
  2. 实施于2022-12-01
  3. 废止

GB/T 25440.2-2021基础信息:

标准号:GB/T 25440.2-2021

发布日期:2021-11-26

实施日期:2022-12-01

全部代替标准:GB/T 25440.2-2010,GB/T 25440.3-2010,GB/T 25440.4-2010

中国标准分类号:C45

国际标准分类号: 11.040.40

归口单位:全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会

执行单位:全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会

主管部门:国家药品监督管理局

GB/T 25440.2-2021替代以下标准:

全部代替GB/T 25440.2-2010

全部代替GB/T 25440.4-2010

全部代替GB/T 25440.3-2010

GB/T 25440.2-2021采标情况:

本标准修改采用ISO国际标准:ISO 12891-2:2020。

采标中文名称:外科植入物的取出与分析 第2部分:取出外科植入物的分析。

GB/T 25440.2-2021起草单位:

天津市医疗器械质量监督检验中心,北京纳通医学科技研究院有限公司,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心,创生医疗器械(中国)有限公司,

GB/T 25440.2-2021起草人:

李沅,张晨,董骧,李梅,闵玥,董丽华,陈长胜,杨群,

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