GB/T 25440.2-2021外科植入物的取出与分析第2部分：取出外科植入物的分析标准

英文：Retrieval and analysis of surgical implants—Part 2: Analysis of retrieved surgical implants

GB/T 25440.2-2021介绍：

国家标准《外科植入物的取出与分析 第2部分：取出外科植入物的分析》由TC110（全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会）归口上报及执行，主管部门为国家药品监督管理局。

主要起草单位天津市医疗器械质量监督检验中心、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心、北京纳通医学科技研究院有限公司、创生医疗器械（中国）有限公司。

主要起草人李沅 、张晨 、闵玥 、董丽华 、董骧 、李梅 、陈长胜 、杨群 。

GB/T 25440.2-2021标准状态：

1. 发布于2021-11-26
2. 实施于2022-12-01
3. 废止

GB/T 25440.2-2021基础信息：

标准号：GB/T 25440.2-2021

发布日期：2021-11-26

实施日期：2022-12-01

全部代替标准：GB/T 25440.2-2010,GB/T 25440.3-2010,GB/T 25440.4-2010

中国标准分类号：C45

国际标准分类号： 11.040.40

归口单位：全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会

执行单位：全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会

主管部门：国家药品监督管理局

GB/T 25440.2-2021替代以下标准：

全部代替GB/T 25440.2-2010

全部代替GB/T 25440.4-2010

全部代替GB/T 25440.3-2010

GB/T 25440.2-2021采标情况：

本标准修改采用ISO国际标准：ISO 12891-2:2020。

采标中文名称:外科植入物的取出与分析 第2部分：取出外科植入物的分析。

GB/T 25440.2-2021起草单位：

天津市医疗器械质量监督检验中心，北京纳通医学科技研究院有限公司，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心，创生医疗器械（中国）有限公司，

GB/T 25440.2-2021起草人：

李沅，张晨，董骧，李梅，闵玥，董丽华，陈长胜，杨群，