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GB 9706.227-2021医用电气设备第2-27部分:心电监护设备的基本安全和基本性能专用要求标准

英文:Medical electrical equipment—Part 2-27: Particular requirements for the basic safety and essential performance of electrocardiographic monitoring equipment

GB 9706.227-2021介绍:

国家标准《医用电气设备 第2-27部分:心电监护设备的基本安全和基本性能专用要求》由TC10(全国医用电器标准化技术委员会)归口上报,464(国家药品监督管理局)执行,主管部门为国家药品监督管理局。

主要起草单位上海市医疗器械检验研究院、深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司。

主要起草人张君 、岑建 、陶华 、赵扬 、冯广州 、周巧 。

GB 9706.227-2021标准状态:

  1. 发布于2021-10-11
  2. 实施于2023-05-01
  3. 废止

GB 9706.227-2021基础信息:

标准号:GB 9706.227-2021

发布日期:2021-10-11

实施日期:2023-05-01

全部代替标准:GB 9706.25-2005

中国标准分类号:C39

国际标准分类号: 11.040.50

归口单位:全国医用电器标准化技术委员会

执行单位:国家药品监督管理局

主管部门:国家药品监督管理局

GB 9706.227-2021替代以下标准:

全部代替GB 9706.25-2005

GB 9706.227-2021采标情况:

本标准修改采用IEC国际标准:IEC 60601-2-27:2011。

采标中文名称:医用电气设备 第2-27部分:心电监护设备的基本安全和基本性能专用要求。

GB 9706.227-2021起草单位:

上海市医疗器械检验研究院,深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司,

GB 9706.227-2021起草人:

张君,岑建,冯广州,周巧,陶华,赵扬,

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