英文:Medical electrical equipment—Part 2-27: Particular requirements for the basic safety and essential performance of electrocardiographic monitoring equipment
GB 9706.227-2021介绍:
国家标准《医用电气设备 第2-27部分:心电监护设备的基本安全和基本性能专用要求》由TC10(全国医用电器标准化技术委员会)归口上报,464(国家药品监督管理局)执行,主管部门为国家药品监督管理局。
主要起草单位上海市医疗器械检验研究院、深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司。
主要起草人张君 、岑建 、陶华 、赵扬 、冯广州 、周巧 。
GB 9706.227-2021标准状态:
- 发布于2021-10-11
- 实施于2023-05-01
- 废止
GB 9706.227-2021基础信息:
标准号:GB 9706.227-2021
发布日期:2021-10-11
实施日期:2023-05-01
全部代替标准:GB 9706.25-2005
中国标准分类号:C39
国际标准分类号: 11.040.50
归口单位:全国医用电器标准化技术委员会
执行单位:国家药品监督管理局
主管部门:国家药品监督管理局
GB 9706.227-2021替代以下标准:
全部代替GB 9706.25-2005
GB 9706.227-2021采标情况:
本标准修改采用IEC国际标准:IEC 60601-2-27:2011。
采标中文名称:医用电气设备 第2-27部分:心电监护设备的基本安全和基本性能专用要求。
GB 9706.227-2021起草单位:
上海市医疗器械检验研究院,深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司,
GB 9706.227-2021起草人:
张君,岑建,冯广州,周巧,陶华,赵扬,