英文:Medical electrical equipment –Part 2-8: Particular requirements for the basic safety and essential performance of therapeutic X-ray equipment operating in the range 10 kV to 1 MV
GB 9706.208-2021介绍:
国家标准《医用电气设备 第2-8部分:能量为10kV至1MV 治疗X射线设备的基本安全和基本性能专用要求》由TC10(全国医用电器标准化技术委员会)归口上报,464(国家药品监督管理局)执行,主管部门为国家药品监督管理局。
主要起草单位北京市医疗器械检验所。
主要起草人冯健 、张钊 、李明 。
GB 9706.208-2021标准状态:
- 发布于2021-08-10
- 实施于2023-05-01
- 废止
GB 9706.208-2021基础信息:
标准号:GB 9706.208-2021
发布日期:2021-08-10
实施日期:2023-05-01
全部代替标准:GB 9706.10-1997
中国标准分类号:C43
国际标准分类号: 11.040.60
归口单位:全国医用电器标准化技术委员会
执行单位:国家药品监督管理局
主管部门:国家药品监督管理局
GB 9706.208-2021替代以下标准:
全部代替GB 9706.10-1997
GB 9706.208-2021采标情况:
本标准修改采用IEC国际标准:IEC 60601-2-8:2015。
采标中文名称:医用电气设备 第2-8部分:能量为10kV至1MV 治疗X射线设备基本安全和基本性能专用要求。
GB 9706.208-2021起草单位:
北京市医疗器械检验所,
GB 9706.208-2021起草人:
冯健,张钊,李明,