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GB 9706.208-2021医用电气设备第2-8部分:能量为10kV至1MV治疗X射线设备的基本安全和基本性能专用要求标准

英文:Medical electrical equipment –Part 2-8: Particular requirements for the basic safety and essential performance of therapeutic X-ray equipment operating in the range 10 kV to 1 MV

GB 9706.208-2021介绍:

国家标准《医用电气设备 第2-8部分:能量为10kV至1MV 治疗X射线设备的基本安全和基本性能专用要求》由TC10(全国医用电器标准化技术委员会)归口上报,464(国家药品监督管理局)执行,主管部门为国家药品监督管理局。

主要起草单位北京市医疗器械检验所。

主要起草人冯健 、张钊 、李明 。

GB 9706.208-2021标准状态:

  1. 发布于2021-08-10
  2. 实施于2023-05-01
  3. 废止

GB 9706.208-2021基础信息:

标准号:GB 9706.208-2021

发布日期:2021-08-10

实施日期:2023-05-01

全部代替标准:GB 9706.10-1997

中国标准分类号:C43

国际标准分类号: 11.040.60

归口单位:全国医用电器标准化技术委员会

执行单位:国家药品监督管理局

主管部门:国家药品监督管理局

GB 9706.208-2021替代以下标准:

全部代替GB 9706.10-1997

GB 9706.208-2021采标情况:

本标准修改采用IEC国际标准:IEC 60601-2-8:2015。

采标中文名称:医用电气设备 第2-8部分:能量为10kV至1MV 治疗X射线设备基本安全和基本性能专用要求。

GB 9706.208-2021起草单位:

北京市医疗器械检验所,

GB 9706.208-2021起草人:

冯健,张钊,李明,

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文章名称:《GB 9706.208-2021医用电气设备第2-8部分:能量为10kV至1MV治疗X射线设备的基本安全和基本性能专用要求标准》
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