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YY/T 1224-2014膀胱癌细胞相关染色体及基因异常检测试剂盒(荧光原位杂交法)行业标准

YY/T 1224-2014标准状态:

  1. 发布于2014-06-17
  2. 实施于2015-07-01
  3. 废止

YY/T 1224-2014基础信息:

标准号:YY/T 1224-2014

发布日期:2014-06-17

实施日期:2015-07-01

制修订:制定

中国标准分类号:C44

国际标准分类号:11.100

批准发布部门:国家药监局

行业分类:卫生和社会工作

标准类别:产品标准

YY/T 1224-2014备案信息:

备案号:85939-2022

备案日期:2022-04-25

备案月报:2022年第4号(总第264号)

YY/T 1224-2014适用范围:

本标准适用于由CSP3、CSP7、CSP17、GLP9相应位点4种荧光原位杂交探针和复染剂组成,通过检测样本(通常是尿液脱落细胞涂片)上3号、7号、17号染色体非整倍体增加和9号染色体P16基因位点缺失,从而辅助诊断膀胱癌的试剂盒。本标准规定了膀胱癌细胞相关染色体及基因异常检测试剂盒(荧光原位杂交法)的定义、组成、要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等内容。本标准不适用于以免疫组织化学染色诊断方法为基本原理,用于膀胱癌辅助诊断的试剂盒,本标准不适用于以酶联免疫吸附分析等标记免疫分析为基本原理,用于膀胱癌辅助诊断的试剂盒。

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文章名称:《YY/T 1224-2014膀胱癌细胞相关染色体及基因异常检测试剂盒(荧光原位杂交法)行业标准》
文章链接:http://www.zhengce.xyz/4525.html
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