GB 9706.212-2020医用电气设备第2-12部分：重症护理呼吸机的基本安全和基本性能专用要求标准

英文：Medical electrical equipment—Part 2-12: Particular requirements for basic safety and essential performance of critical care ventilators

GB 9706.212-2020介绍：

国家标准《医用电气设备 第2-12部分：重症护理呼吸机的基本安全和基本性能专用要求》由TC116（全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会）归口上报及执行，主管部门为国家药品监督管理局。

主要起草单位上海德尔格医疗器械有限公司、上海市医疗器械检测所、深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司。

主要起草人丁德平 、郁红漪 、李新胜 、严粹人 、王伟 、马小建 、傅国庆 。

GB 9706.212-2020标准状态：

1. 发布于2020-04-09
2. 实施于2023-05-01
3. 废止

GB 9706.212-2020基础信息：

标准号：GB 9706.212-2020

发布日期：2020-04-09

实施日期：2023-05-01

全部代替标准：GB 9706.28-2006

中国标准分类号：C46

国际标准分类号： 11.040.10

归口单位：全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会

执行单位：全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会

主管部门：国家药品监督管理局

GB 9706.212-2020替代以下标准：

全部代替GB 9706.28-2006

GB 9706.212-2020采标情况：

本标准修改采用ISO国际标准：ISO 80601-2-12:2011。

采标中文名称:医用电气设备 第2-12部分：重症护理呼吸机的基本安全和基本性能专用要求。

GB 9706.212-2020起草单位：

上海德尔格医疗器械有限公司，深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司，上海市医疗器械检测所，

GB 9706.212-2020起草人：

丁德平，郁红漪，王伟，马小建，李新胜，严粹人，傅国庆，

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