七点标准网英文：Quality assessment requirements for severe acute respiratory syndrome coronavirus 2（SARS-CoV-2） IgM antibody detection kit
GB/T 40984-2021介绍：
国家标准《新型冠状病毒IgM抗体检测试剂盒质量评价要求》由TC136（全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会）归口上报及执行，主管部门为国家药品监督管理局。
主要起草单位中国食品药品检定研究院、中国人民解放军总医院、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心、北京市医疗器械检验所、中国科学院广州生物医药与健康研究院、英诺特（唐山）生物技术有限公司、广东和信健康科技有限公司、博奥赛斯（重庆）生物科技有限公司、丹娜（天津）生物科技股份有限公司。
主要起草人石大伟 、夏德菊 、胡晋君 、许四宏 、杨振 、何昆仑 、李伯安 、韩昭昭 、朱晋升 、冯立强 、张秀杰 、李晨阳 、刘萍 、周泽奇 。
GB/T 40984-2021标准状态：
- 发布于2021-11-26
- 实施于2022-03-01
- 废止
GB/T 40984-2021基础信息：
标准号：GB/T 40984-2021
发布日期：2021-11-26
实施日期：2022-03-01
中国标准分类号：C44
国际标准分类号： 11.100.10
归口单位：全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
执行单位：全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
主管部门：国家药品监督管理局
GB/T 40984-2021起草单位：
中国食品药品检定研究院，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心，中国科学院广州生物医药与健康研究院，广东和信健康科技有限公司，丹娜（天津）生物科技股份有限公司，中国人民解放军总医院，北京市医疗器械检验所，英诺特（唐山）生物技术有限公司，博奥赛斯（重庆）生物科技有限公司，
GB/T 40984-2021起草人：
石大伟，夏德菊，杨振，何昆仑，朱晋升，冯立强，刘萍，周泽奇，胡晋君，许四宏，李伯安，韩昭昭，张秀杰，李晨阳，