七点标准网英文：Quality assessment requirements for severe acute respiratory syndrome coronavirus 2 (SARS-CoV-2) antigen detection kit
GB/T 40966-2021介绍：
国家标准《新型冠状病毒抗原检测试剂盒质量评价要求》由TC136（全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会）归口上报及执行，主管部门为国家药品监督管理局。
主要起草单位中国食品药品检定研究院、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心、北京市医疗器械检验所、广州万孚生物技术股份有限公司、北京金沃夫生物工程科技有限公司。
主要起草人周海卫 、刘东来 、麻婷婷 、许庭莹 、许四宏 、杨振 、解怡 、孙莉 、鲁学文 、袁静 。
GB/T 40966-2021标准状态：
- 发布于2021-11-26
- 实施于2022-03-01
- 废止
GB/T 40966-2021基础信息：
标准号：GB/T 40966-2021
发布日期：2021-11-26
实施日期：2022-03-01
中国标准分类号：C44
国际标准分类号： 11.100.10
归口单位：全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
执行单位：全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
主管部门：国家药品监督管理局
GB/T 40966-2021起草单位：
中国食品药品检定研究院，北京市医疗器械检验所，北京金沃夫生物工程科技有限公司，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心，广州万孚生物技术股份有限公司，
GB/T 40966-2021起草人：
周海卫，刘东来，许四宏，杨振，鲁学文，袁静，麻婷婷，许庭莹，解怡，孙莉，