七点标准网英文：Quality assessment requirements for severe acute respiratory syndrome coronavirus 2(SARS-CoV-2) nucleic acid detection kit
GB/T 40982-2021介绍：
国家标准《新型冠状病毒核酸检测试剂盒质量评价要求》由TC136（全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会）归口上报及执行，主管部门为国家药品监督管理局。
主要起草单位中国食品药品检定研究院、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心、北京市医疗器械检验所、深圳华大因源医药科技有限公司、北京博奥晶典生物技术有限公司、上海捷诺生物科技有限公司、中山大学达安基因股份有限公司、圣湘生物科技股份有限公司、上海复星长征医学科学有限公司。
主要起草人刘东来 、周海卫 、董劲春 、麻婷婷 、许庭莹 、许四宏 、杨振 、李达 、吴红龙 、刘莹莹 、程天龄 、蒋析文 、戴立忠 、夏懿 。
GB/T 40982-2021标准状态：
- 发布于2021-11-26
- 实施于2022-03-01
- 废止
GB/T 40982-2021基础信息：
标准号：GB/T 40982-2021
发布日期：2021-11-26
实施日期：2022-03-01
中国标准分类号：C44
国际标准分类号： 11.100.10
归口单位：全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
执行单位：全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
主管部门：国家药品监督管理局
GB/T 40982-2021起草单位：
中国食品药品检定研究院，北京市医疗器械检验所，北京博奥晶典生物技术有限公司，中山大学达安基因股份有限公司，上海复星长征医学科学有限公司，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心，深圳华大因源医药科技有限公司，上海捷诺生物科技有限公司，圣湘生物科技股份有限公司，
GB/T 40982-2021起草人：
刘东来，周海卫，许庭莹，许四宏，吴红龙，刘莹莹，戴立忠，夏懿，董劲春，麻婷婷，杨振，李达，程天龄，蒋析文，