2021年《厦门市加快推进生物医药产业高质量发展若干措施》兑现

政策类别:厦门市生物与新医药产业发展专项资金

政策级别:市级

企业成立年限:不限

主要扶持行业:医药卫生

企业规模:大型企业, 中型企业, 小型企业, 微型企业

支持方式:资金扶持

归口部门:厦门市科学与技术局

申报截止时间:2021年4月30日

摘要

面向在厦进行工商注册和税务登记并从事生物医药研发、生产、销售及服务的企业和机构,为企业提供新药研发奖励、仿制药研发奖励、药物及医疗器械产业化奖励、产品国际认证、销售收入奖励等5大奖励。

主要申报条件

  在厦门市进行商事登记和税务登记,具备独立法人资格,从事生物医药领域研发、生产、服务的企事业单位和机构、社会团体,以及销售税收结算在本市的上市许可持有人、医疗器械注册人。

支持方式

  一、厦府办〔2018〕45号文

  (一)临床研究资助

  对1类的生物制品、化学药和中药,完成临床前研究给予100万元资助;完成I期、I期、亚期临床试验,分别给予一次性50万元、150万元、300万元资助;完成境外临床研究,给予一次性200万元资助;取得新药证书并首次在本市实现产业化,每个品种分别给予一次性500万元奖励。

  (二)产业化奖励

  对2类的改良型生物制品/疫苗、改良型化学药和改良型中药,首次在本市实现产业化,每个品种分别给予一次性300万元奖励。

对生物类似药、化学仿制药和中药同方类似药,首次在本市实现产业化,每个品种分别给予一次性200万元奖励。

  对第三类医疗器械、保健食品、特殊用途化妆品和特殊医学用途配方食品,首次在本市实现产业化,每个品种分别给予一次性60万元奖励;对第二类医疗器械首次在本市实现产业化,每个品种分别给予一次性20万元奖励。

  (三)一致性评价资助

  对通过仿制药质量和疗效一致性评价的每个品种分别给予一次性150万元资助。

  (四)境外\国际认证奖励

  对1类的生物制品和化学药,取得境外“国际人用药品注册技术协调会”(ICH)成员国认证或世界卫生组织预认证(WHOPQ)认证,给予一次性200万元奖励;取得ICH成员国之外的其他国家认证,给予一次性100万元奖励。

  对医疗器械取得美国FDA认证(耳类、I类、I类)或欧盟的CE认证(A类、B类、C类),分别给予一次性50万元、30万元、10万元奖励;取得欧盟的Novel Food认证、美国FDA的GRAS认证,分别给予一次性50万元奖励。

  (五)销售收入奖励

  对上述生产性企业年度销售收入首次达到1亿元、5亿元、10 亿元,分别给予一次性300万元、500万元、1000万元奖励。

  二、厦府规〔2020〕7号文

  (一)新药研发奖励、仿制药研发奖励

  1.对创新药(1类生物制品、化学药和中药)完成临床前研究的,给予一次性400万元奖励;完成Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验的,分别给予一次性500万元、1000万元、1500万元奖励;完成境外临床研究的,给予一次性300万元奖励。

  2.对改良型新药(改良型生物制品、改良型化学药和改良型中药)完成临床前研究的,给予一次性100万元奖励;完成Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验的,分别给予一次性200万元、400万元、800万元奖励;完成境外临床研究的,给予一次性200万元奖励。

  3.对在全国前三个通过仿制药质量和疗效一致性评价的药品,每个品种分别给予一次性300万元奖励。

  (二)药物及医疗器械产业化奖励

  1.对取得创新药、改良型新药、仿制药(含生物制品、化学药、中药)药品注册证书并首次在本市实现产业化的,按照类别每个品种分别给予1000万元、500万元、300万元奖励。

  2.对第二类、第三类医疗器械取得注册证书并首次在本市实现产业化的,按照类别每个品种分别给予40万元、100万元奖励,单个企业每年最高不超过500万元。

  (三)产品国际认证

  1.对取得境外ICH成员国注册批件或通过世界卫生组织预认证(WHO PQ)的创新药、改良型新药,按照类别每个品种分别给予一次性300万元、150万元奖励。

  2.对取得欧盟、美国、英国、日本、澳大利亚、巴西、俄罗斯等对应国内第二类、第三类医疗器械等级市场准入认证的医疗器械产品,分别给予一次性30万元、50万元奖励。

  (四)销售收入奖励

  对生物医药企业年度销售收入首次达到1亿元、5亿元、10亿元的,分别给予一次性300万元、500万元、1000万元奖励。

  根据政策生效日期,兑现事项发生在2020年1月1日-2020年6月3日的,适用厦府办〔2018〕45号,有效期截至2020年6月3日;兑现事项发生在2020年6月4日-2020年12月31日的,适用厦府规〔2020〕7号,自2020年6月4日起生效。

申报材料及方式

  通过“厦门产业扶持资金综合管理系统”(网址:http://202.109.244.108:8888/login.jsp),填写基本信息,并通过系统上传提供相应的佐证材料和信用承诺书。

联系方式

  1、截止时间:2021年4月15日24时截止。

  2、联系方式。

  (1)联系人:陈小农 18695694440,钟建平0592-2020312。

  (2)联系地址:厦门市思明区虎园路2号,厦门市科学技术局803。

  (3)工作答疑微信群(二维码3月19日前有效)

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