YY/T 0698.2-2022最终灭菌医疗器械包装材料第2部分：灭菌包裹材料要求和试验方法行业标准

YY/T 0698.2-2022标准状态：

1. 发布于2022-10-17
2. 实施于2023-10-01
3. 废止

YY/T 0698.2-2022基础信息：

标准号：YY/T 0698.2-2022

发布日期：2022-10-17

实施日期：2023-10-01

制修订：修订

代替标准：YY/T 0698.2-2009

中国标准分类号：C31

国际标准分类号：11.080.040

批准发布部门：国家药监局

行业分类：卫生和社会工作

标准类别：基础标准

YY/T 0698.2-2022备案信息：

备案号：87581-2022

备案日期：2022-11-17

YY/T 0698.2-2022适用范围：

本文件规定了预期在使用前保持最终灭菌医疗器械无菌的预成形屏障系统和包装系统的材料的要求和试验方法。本文件适用于预期为一次性使用的平纸包裹材料、皱纹纸包裹材料、非织造布包裹材料和预期为重复性使用的纺织包裹材料的性能测定。