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关于医疗器械执行标准:GB、YY、YZB分别是啥意思?

问答社区分类: 标准关于医疗器械执行标准:GB、YY、YZB分别是啥意思?
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陌⊿若惜☉ 回复于 2022-06-24 之前

国家标准 (GB, GB/T)、行业标准 (YY, YY/T)、注册产品标准 (YZB)

关于医疗器械执行标准:GB、YY、YZB分别是啥意思?

扩展资料

国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。
第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。

第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

第三类是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

医院常用医疗器械:外伤处置车、手术床、手术灯、监护仪、麻醉机、呼吸机、血液细胞分析仪、分化分析仪、酶标仪、洗板机、尿液分析仪、超声仪(彩超、B超等)、X线机、核磁共振等。

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