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中药生产企业资质标准

问答社区分类: 标准中药生产企业资质标准
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无﹏人尽日 管理员 回复于2022-07-11之前

、一般来说,中药饮片加工企业需要药品生产许可证和GMP认证,以及营业执照、税务登记证等,并不是每一个饮片都需要药品批准文号,大部分不需要。一般需要以下五种中药证件:营业执照,生产许可证,组织机构代码证,GMP证书,税务登记证。

2、 主管部门是当地食品药品监督管理局,需要通过GMP认证,国家药监局2005年发文要求2008年1月1日之前已有企业必须通过GMP认证。新建企业也必须通过GMP认证才能生产、销售。

拓展资料:

中药饮片是中国中药产业的三大支柱之一,是中医临床辨证施治必需的传统武器,也是中成药的重要原料,其独特的炮制理论和方法,无不体现着古老中医的精深智慧。随其炮制理论的不断完善和成熟,目前它已成为中医临床防病、治病的重要手段。

1、逐年增长

2006年1-12月,中国中药饮片加工行业实现累计工业总产值21,660,358,000元,比上年同期增长了31.62%;实现累计产品销售收入19,022,033,000元,比上年同期增长了29.44%;实现累计利润总额1,036,648,000元,比上年同期增长了24.58%。

2、出口受限

中药饮片技术标准模糊,质量参差不齐是制约中药饮片出口的重要因素。通过对目前中药材炮制高新技术的产业化推广,提升中药饮片的产品国际竞争力,突破国际贸易壁垒,才能扩大中药在国际市场中的份额。

3、大受重视

中药作为天然植物药的代表,应该有良好的行业成长性。中医药在全球的地位也在发生着悄悄地但却是深刻的变化,从民间的认同发展到官方的认可,全球已进入对传统药和植物药立法管理的时代。澳大利亚、欧盟、加拿大等西方发达国家对中医药或传统医药实行立法管理,英国已启动中医药捆绑立法程序。在国内,业外资本也对中药饮片表示出极大的热情,看好中药饮片行业的未来发展

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驰骋沙场 管理员 回复于2022-07-11之前

我们国家对中药生产企业都有明確规定和审核标准。作为一个中药生产企业必经要具有巜药品生产许可证》,组织机构代码,巜药品生产企业GMP证书》除此之外还有一些其他硬规定如营业执照税务登计证等。但巜药品生产企业GMP证书》是最为关健。对中成药主要产品质量考核指标,企业选定主要产品应在省、市以上优质产品其中必须有国优、部优产品。