GB/T 16886.6-2022医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验标准

英文标题：Biological evaluation of medical devices—Part 6:Tests for local effects after implantation

GB/T 16886.6-2022介绍：

国家标准《医疗器械生物学评价 第6部分：植入后局部反应试验》由TC248（全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会）归口上报及执行，主管部门为国家药品监督管理局。

主要起草单位山东省医疗器械产品质量检验中心、山东大学。

主要起草人刘佳 、孙立魁 、刘尚明 、朱福余 、刘兆华 、于洋 。

GB/T 16886.6-2022标准状态：

1. 发布于2022-04-15
2. 实施于2023-05-01
3. 废止

GB/T 16886.6-2022基础信息：

标准号：GB/T 16886.6-2022

发布日期：2022-04-15

实施日期：2023-05-01

全部代替标准：GB/T 16886.6-2015

中国标准分类号：C30

国际标准分类号： 11.100.20

归口单位：全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会

执行单位：全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会

主管部门：国家药品监督管理局

GB/T 16886.6-2022替代以下标准：

全部代替GB/T 16886.6-2015

GB/T 16886.6-2022采标情况：

本标准等同采用ISO国际标准：ISO 10993-6:2016。

采标中文名称:医疗器械生物学评价 第6部分：植入后局部反应试验。

GB/T 16886.6-2022起草单位：

山东省医疗器械产品质量检验中心，山东大学，

GB/T 16886.6-2022起草人：

刘佳，孙立魁，刘兆华，于洋，刘尚明，朱福余，