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YY 9706.262-2021医用电气设备第2-62部分:高强度超声治疗(HITU)设备的基本安全和基本性能专用要求行业标准

YY 9706.262-2021标准状态:

  1. 发布于2021-03-09
  2. 实施于2023-05-01
  3. 废止

YY 9706.262-2021基础信息:

标准号:YY 9706.262-2021

发布日期:2021-03-09

实施日期:2023-05-01

制修订:制定

中国标准分类号:C41

国际标准分类号:11.040.50

批准发布部门:国家药监局

行业分类:卫生和社会工作

标准类别:基础标准

YY 9706.262-2021备案信息:

备案号:81840-2021

备案日期:2021-04-14

备案月报:2021年第4号(总第252号)

YY 9706.262-2021适用范围:

本标准适用于高强度超声治疗设备的基本安全和基本性能。本标准增加或替换了GB 9706.1中针对高强度超声治疗设备的特定条款。本标准也适用于暴露于高强度治疗超声下的溶栓治疗设备;暴露于高强度治疗超声下的闭塞滋养血管治疗设备;预期用于缓解因癌症转移致骨骼上导致疼痛的设备。本标准不适用于:用于理疗的超声设备;用于碎石的超声设备;用于热疗的超声设备;用于白内障乳化的超声设备。

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