YY 9706.278-2023医用电气设备第2-78部分：康复、评定、代偿或缓解用医用机器人的基本安全和基本性能专用要求行业标准

YY 9706.278-2023标准状态：

1. 发布于2023-03-14
2. 实施于2026-05-01
3. 废止

YY 9706.278-2023基础信息：

标准号：YY 9706.278-2023

发布日期：2023-03-14

实施日期：2026-05-01

制修订：制定

中国标准分类号：C30

国际标准分类号：11.040.01

批准发布部门：国家药监局

行业分类：卫生和社会工作

标准类别：基础标准

YY 9706.278-2023备案信息：

备案号：88904-2023

备案日期：2023-04-12

备案月报：2023年第4号(总第276号)

YY 9706.278-2023适用范围：

本文件规定了预期与患者产生身体接触、实现患者肢体运动功能的康复、评定、代偿或缓解的医用机器人的基本安全和基本性能。本文件适用于预期与患者产生身体接触、实现患者肢体运动功能的康复、评定、代偿或缓解的医用机器人。本文件不适用于假肢和矫形器、轮椅车、诊断成像设备和个人助理机器人。