YY/T 1768.1-2021医用针式注射系统要求和试验方法第1部分：针式注射系统行业标准

YY/T 1768.1-2021标准状态：

1. 发布于2021-03-09
2. 实施于2022-04-01
3. 废止

YY/T 1768.1-2021基础信息：

标准号：YY/T 1768.1-2021

发布日期：2021-03-09

实施日期：2022-04-01

制修订：制定

中国标准分类号：C31

国际标准分类号：11.040.20

批准发布部门：国家药监局

行业分类：卫生和社会工作

标准类别：产品标准

YY/T 1768.1-2021备案信息：

备案号：81817-2021

备案日期：2021-04-14

备案月报：2021年第4号(总第252号)

YY/T 1768.1-2021适用范围：

本标准规定了针式注射系统的要求和试验方法。本标准适用于预期与针头和容器一起使用的针式注射系统，例如笔式注射器。本标准中所述的容器包括由制造商或最终用户充装的单剂量、多剂量注射器系统和卡式瓶系统。本标准不适用于无针注射器。本标准不涉及由最终用户充装容器和器具的要求和相关方法。