YY/T 1737-2020标准状态:
- 发布于2020-09-27
- 实施于2021-09-01
- 废止
YY/T 1737-2020基础信息:
标准号:YY/T 1737-2020
发布日期:2020-09-27
实施日期:2021-09-01
制修订:制定
中国标准分类号:C47
国际标准分类号:11.080.01
批准发布部门:国家药监局
行业分类:卫生和社会工作
标准类别:方法标准
YY/T 1737-2020备案信息:
备案号:81517-2021
备案日期:2021-03-23
备案月报:2021年第3号(总第251号)
YY/T 1737-2020适用范围:
本标准规定了医疗器械生物负载控制水平的分析方法。本标准适用于无菌及植入性医疗器械产品生物负载控制水平的分析。本标准不适用于验证开发阶段产品生物负载测试值的分析。