YY 0341.1—2020无源外科植入物骨接合与脊柱植入物第1部分：骨接合植入物特殊要求行业标准

YY 0341.1—2020标准状态：

1. 发布于2020-09-27
2. 实施于2022-06-01
3. 废止

YY 0341.1—2020基础信息：

标准号：YY 0341.1—2020

发布日期：2020-09-27

实施日期：2022-06-01

制修订：修订

代替标准：YY 0341-2009

中国标准分类号：C35

国际标准分类号：11.040.40

批准发布部门：国家药监局

行业分类：卫生和社会工作

标准类别：产品标准

YY 0341.1—2020备案信息：

备案号：81499-2021

备案日期：2021-03-23

备案月报：2021年第3号(总第251号)

YY 0341.1—2020适用范围：

本标准规定了骨接合用无源外科植入物（以下简称骨接合植入物）的特殊要求，包括骨接合植入物的术语和定义、要求、试验方法、制造、灭菌、包装和制造商提供的信息等。本标准适用于骨接合植入物，不适用于带有表面涂层的骨接合植入物的涂层部分。