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YY/T 0285.6-2020血管内导管一次性使用无菌导管第6部分:皮下植入式给药装置行业标准

YY/T 0285.6-2020标准状态:

  1. 发布于2020-09-27
  2. 实施于2021-09-01
  3. 废止

YY/T 0285.6-2020基础信息:

标准号:YY/T 0285.6-2020

发布日期:2020-09-27

实施日期:2021-09-01

制修订:制定

中国标准分类号:C31

国际标准分类号:11.040.25

批准发布部门:国家药监局

行业分类:卫生和社会工作

标准类别:产品标准

YY/T 0285.6-2020备案信息:

备案号:81498-2021

备案日期:2021-03-23

备案月报:2021年第3号(总第251号)

YY/T 0285.6-2020适用范围:

本标准规定了以无菌状态供应、一次性使用的皮下植入式给药装置的相关性能和安全要求。本标准适用于预期在血管内长期或持久使用、由皮下植入式输液港和导管组成的皮下植入式给药装置。本标准未规定与植入式给药装置专用针相关性能和安全要求。

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