YY/T 0285.6-2020标准状态:
- 发布于2020-09-27
- 实施于2021-09-01
- 废止
YY/T 0285.6-2020基础信息:
标准号:YY/T 0285.6-2020
发布日期:2020-09-27
实施日期:2021-09-01
制修订:制定
中国标准分类号:C31
国际标准分类号:11.040.25
批准发布部门:国家药监局
行业分类:卫生和社会工作
标准类别:产品标准
YY/T 0285.6-2020备案信息:
备案号:81498-2021
备案日期:2021-03-23
备案月报:2021年第3号(总第251号)
YY/T 0285.6-2020适用范围:
本标准规定了以无菌状态供应、一次性使用的皮下植入式给药装置的相关性能和安全要求。本标准适用于预期在血管内长期或持久使用、由皮下植入式输液港和导管组成的皮下植入式给药装置。本标准未规定与植入式给药装置专用针相关性能和安全要求。