YY/T 1739-2020心肺转流系统离心泵泵头行业标准

YY/T 1739-2020标准状态：

1. 发布于2020-06-30
2. 实施于2021-12-01
3. 废止

YY/T 1739-2020基础信息：

标准号：YY/T 1739-2020

发布日期：2020-06-30

实施日期：2021-12-01

制修订：制定

中国标准分类号：C45

国际标准分类号：11.040.40

批准发布部门：国家药监局

行业分类：卫生和社会工作

标准类别：产品标准

YY/T 1739-2020备案信息：

备案号：81494-2021

备案日期：2021-03-23

备案月报：2021年第3号(总第251号)

YY/T 1739-2020适用范围：

本标准规定了用于体外循环期间产生血流的一次性使用无菌离心泵泵头（无论是否带涂层、表面改性或非表面改性）的要求。离心泵泵头提供的血流常用于心肺转流系统的灌注，静脉-静脉转流，动力辅助静脉引流及体外膜肺氧合。本标准不适用于心室辅助装置的离心泵和体外循环回路的其他组件（例如血液管路、泵控制台/驱动器）。