YY 1727-2020口腔黏膜渗出液人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒（胶体金免疫层析法）行业标准

YY 1727-2020标准状态：

1. 发布于2020-06-30
2. 实施于2022-06-01
3. 废止

YY 1727-2020基础信息：

标准号：YY 1727-2020

发布日期：2020-06-30

实施日期：2022-06-01

制修订：制定

中国标准分类号：C30

国际标准分类号：11.040.30

批准发布部门：国家药监局

行业分类：卫生和社会工作

标准类别：产品标准

YY 1727-2020备案信息：

备案号：81487-2021

备案日期：2021-03-23

备案月报：2021年第3号(总第251号)

YY 1727-2020适用范围：

本标准规定了口腔黏膜渗出液（Oral Mucosal Transudate，OMT）人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒（胶体金免疫层析法）的要求、试验方法、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于以胶体金免疫层析法为原理，对人口腔黏膜渗出液中的人类免疫缺陷病毒1型和2型（HIV-1/2）抗体进行定性检测的人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒。