YY/T 0809.12—2020外科植入物部分和全髋关节假体第12部分：髋臼杯形变测试方法行业标准

YY/T 0809.12—2020标准状态：

1. 发布于2020-06-30
2. 实施于2021-06-01
3. 废止

YY/T 0809.12—2020基础信息：

标准号：YY/T 0809.12—2020

发布日期：2020-06-30

实施日期：2021-06-01

制修订：制定

中国标准分类号：C35

国际标准分类号：11.040.40

批准发布部门：国家药监局

行业分类：卫生和社会工作

标准类别：方法标准

YY/T 0809.12—2020备案信息：

备案号：81468-2021

备案日期：2021-03-23

备案月报：2021年第3号(总第251号)

YY/T 0809.12—2020适用范围：

本标准规定了在特定的实验室条件下，测量用于全髋关节置换的压配式髋臼部件短期形变的试验方法，也规定了测试条件，考虑了影响测试部件的重要参数，并且描述了试验样品的安装方法。此外，还规定了测试压配式髋臼部件的试验参数。本标准适用于在相似试验条件下对用于全髋关节置换的不同髋臼部件的设计和材料进行对比、评估。髋臼部件在体内的受力情况一般不同于本试验方法规定的受力情况。本试验得到的结果不能直接用于预测髋臼部件在体内的性能。本标准不包括试验样品的检查方法。