YY/T 1246-2014糖化血红蛋白分析仪行业标准

YY/T 1246-2014标准状态：

1. 发布于2014-06-17
2. 实施于2015-07-01
3. 废止

YY/T 1246-2014基础信息：

标准号：YY/T 1246-2014

发布日期：2014-06-17

实施日期：2015-07-01

制修订：制定

中国标准分类号：C44

国际标准分类号：11.100

批准发布部门：国家药监局

行业分类：卫生和社会工作

标准类别：产品标准

YY/T 1246-2014备案信息：

备案号：85961-2022

备案日期：2022-04-25

备案月报：2022年第4号(总第264号)

YY/T 1246-2014适用范围：

本标准适用于对人类血液中糖化血红蛋白（HbA1c）浓度进行检测的仪器；适用于检测项目中包含糖化血红蛋白（HbA1c）项目的仪器，评价该仪器糖化血红蛋白检测模块。本标准规定了糖化血红蛋白分析仪的要求、试验方法、标志、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等内容。本标准不适用于非专业人员使用、非实验室使用的对人类血液中糖化血红蛋白（HbA1c）浓度进行检测的仪器。