YY/T 0793.4-2022血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理第4部分：血液透析和相关治疗用透析液质量行业标准

YY/T 0793.4-2022标准状态：

1. 发布于2022-07-01
2. 实施于2023-07-01
3. 废止

YY/T 0793.4-2022基础信息：

标准号：YY/T 0793.4-2022

发布日期：2022-07-01

实施日期：2023-07-01

制修订：制定

中国标准分类号：C 45

国际标准分类号：11.040.40

批准发布部门：国家药监局

行业分类：卫生和社会工作

标准类别：产品标准

YY/T 0793.4-2022备案信息：

备案号：86746-2022

备案日期：2022-08-02

备案月报：2022年第8号(总第268号)

YY/T 0793.4-2022适用范围：

本文件规定了用于血液透析和相关治疗用透析液的最低质量要求。本文件不适用于透析液制备用水；血液透析及相关治疗用浓缩物；制备透析液所用的设备；基于吸附的透析液再生系统，该系统可再生和再循环少量透析液；采用预包装溶液的连续性血液净化治疗系统；腹膜透析液；腹膜透析设备；在线血液滤过或在线血液透析滤过的置换液；非在线配制的血液透析滤过和血液滤过的置换液。