YY/T 0916.6-2022标准状态:
- 发布于2022-05-18
- 实施于2023-06-01
- 废止
YY/T 0916.6-2022基础信息:
标准号:YY/T 0916.6-2022
发布日期:2022-05-18
实施日期:2023-06-01
制修订:制定
中国标准分类号:C30
国际标准分类号:11.040.25
批准发布部门:国家药监局
行业分类:卫生和社会工作
标准类别:基础标准
YY/T 0916.6-2022备案信息:
备案号:86493-2022
备案日期:2022-06-30
备案月报:2022年第6号(总第266号)
YY/T 0916.6-2022适用范围:
本文件规定了预期用于轴索应用连接的小孔径连接件的要求。轴索应用涉及以下几种医疗器械的使用:预期向轴索部位给药、创面浸润麻醉给药、和其他局部麻醉程序,或以治疗或诊断为目的对脑脊液(CSF)进行的监视或引流。本文件规定了预期用于医疗器械的这些小孔径连接件的尺寸,以及设计和功能特性的要求。本文件未规定使用这些连接件的医疗器械或附件的要求。这些要求在专用的医疗器械或附件的标准中给出。