YY/T 0646-2022小型压力蒸汽灭菌器行业标准

YY/T 0646-2022标准状态：

1. 发布于2022-05-18
2. 实施于2023-06-01
3. 废止

YY/T 0646-2022基础信息：

标准号：YY/T 0646-2022

发布日期：2022-05-18

实施日期：2023-06-01

制修订：修订

代替标准：YY/T 0646-2015

中国标准分类号：C47

国际标准分类号：11.080.10

批准发布部门：国家药监局

行业分类：卫生和社会工作

标准类别：产品标准

YY/T 0646-2022备案信息：

备案号：86483-2022

备案日期：2022-06-30

备案月报：2022年第6号(总第266号)

YY/T 0646-2022适用范围：

本文件规定了小型压力蒸汽灭菌器的灭菌周期类型、要求、试验方法、检验规则。本文件适用于由电加热产生蒸汽或外接蒸汽，灭菌室侧向开口、容积小于60 L且不能装载一个灭菌单元（300mm×300mm×600mm）、额定工作压力不大于0.25 MPa且预设的灭菌温度在115℃～138℃范围内的自动控制型小型压力蒸汽灭菌器。本文件不适用于立式压力蒸汽灭菌器、手提式压力蒸汽灭菌器、卡式蒸汽灭菌器及液体灭菌。本文件未规定涉及使用风险范围的安全要求，也未规定湿热灭菌的确认和常规控制的要求。