YY/T 1854-2022标准状态:
- 发布于2022-08-17
- 实施于2023-09-01
- 废止
YY/T 1854-2022基础信息:
标准号:YY/T 1854-2022
发布日期:2022-08-17
实施日期:2023-09-01
制修订:制定
中国标准分类号:C48
国际标准分类号:11.120.20
批准发布部门:国家药监局
行业分类:卫生和社会工作
标准类别:方法标准
YY/T 1854-2022备案信息:
备案号:86963-2022
备案日期:2022-09-21
备案月报:2022年第9号(总第269号)
YY/T 1854-2022适用范围:
本文件规定了以偏苯三酸三辛酯(TOTM)增塑的聚氯乙烯(PVC)为原料制成的医疗器械,在模拟实际使用的条件下,与临床输注液体接触后,测定增塑剂TOTM溶出量的化学分析方法。本文件适用于以TOTM增塑的PVC为原料制成的医疗器械。