YY/T 1831-2021标准状态:
- 发布于2021-12-06
- 实施于2023-05-01
- 废止
YY/T 1831-2021基础信息:
标准号:YY/T 1831-2021
发布日期:2021-12-06
实施日期:2023-05-01
制修订:制定
中国标准分类号:C44
国际标准分类号:11.100.10
批准发布部门:国家药监局
行业分类:卫生和社会工作
标准类别:产品标准
YY/T 1831-2021备案信息:
备案号:84558-2022
备案日期:2022-01-11
备案月报:2022年第1号(总第261号)
YY/T 1831-2021适用范围:
本标准规定了梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(免疫层析法)的要求、试验方法、标识、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于通过免疫层析法为原理,对人血清、血浆或全血中的梅毒螺旋体抗体进行定性测定的胶体金法、乳胶法等梅毒螺旋体抗体检测试剂盒。