YY/T 1164-2021人绒毛膜促性腺激素（HCG）检测试剂盒（胶体金免疫层析法）行业标准

YY/T 1164-2021标准状态：

1. 发布于2021-12-06
2. 实施于2022-12-01
3. 废止

YY/T 1164-2021基础信息：

标准号：YY/T 1164-2021

发布日期：2021-12-06

实施日期：2022-12-01

制修订：修订

代替标准：YY/T 1164-2009

中国标准分类号：C44

国际标准分类号：11.100.10

批准发布部门：国家药监局

行业分类：卫生和社会工作

标准类别：产品标准

YY/T 1164-2021备案信息：

备案号：84545-2022

备案日期：2022-01-11

备案月报：2022年第1号(总第261号)

YY/T 1164-2021适用范围：

本标准规定了人绒毛膜促性腺激素（Human Chorionic Gonadotropin，HCG）检测试剂盒（胶体金免疫层析法）（以下简称HCG试纸）的术语和定义、技术要求、试验方法、标签和使用说明书、包装、运输、贮存。本标准适用于以胶体金免疫层析法为原理对人体尿液样本中HCG含量进行定性、半定量检测的试剂盒。