YY/T 1808-2021医疗器械体外皮肤刺激试验行业标准

YY/T 1808-2021标准状态：

1. 发布于2021-09-06
2. 实施于2022-09-01
3. 废止

YY/T 1808-2021基础信息：

标准号：YY/T 1808-2021

发布日期：2021-09-06

实施日期：2022-09-01

制修订：制定

中国标准分类号：C30

国际标准分类号：11.040.01

批准发布部门：国家药监局

行业分类：卫生和社会工作

标准类别：方法标准

YY/T 1808-2021备案信息：

备案号：83984-2021

备案日期：2021-12-09

备案月报：2021年第12号(总第260号)

YY/T 1808-2021适用范围：

本标准规定了采用重建人表皮（RhE）模型进行医疗器械体外皮肤刺激试验的方法。本标准适用于采用RhE模型进行体外皮肤刺激试验评价医疗器械潜在的皮肤刺激性。