YY/T 1793-2021细菌内毒素测定试剂盒行业标准

YY/T 1793-2021标准状态：

1. 发布于2021-09-06
2. 实施于2023-03-01
3. 废止

YY/T 1793-2021基础信息：

标准号：YY/T 1793-2021

发布日期：2021-09-06

实施日期：2023-03-01

制修订：制定

中国标准分类号：C44

国际标准分类号：11.100

批准发布部门：国家药监局

行业分类：卫生和社会工作

标准类别：产品标准

YY/T 1793-2021备案信息：

备案号：83972-2021

备案日期：2021-12-09

备案月报：2021年第12号(总第260号)

YY/T 1793-2021适用范围：

本标准规定了细菌内毒素测定试剂盒的要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等内容。本标准适用于以鲎试剂光度法为原理，对人血清、血浆中革兰阴性菌产生的细菌内毒素进行定量检测的试剂盒。细菌内毒素化学成分为磷脂多糖-蛋白质复合物，脂多糖为细菌内毒素的组成成分，因此本标准也适用于以鲎试剂光度法为原理，对人血清、血浆中革兰氏阴性菌脂多糖进行定量检测的试剂盒。