YY/T 1792-2021荧光免疫层析分析仪行业标准

YY/T 1792-2021标准状态：

1. 发布于2021-09-06
2. 实施于2023-03-01
3. 废止

YY/T 1792-2021基础信息：

标准号：YY/T 1792-2021

发布日期：2021-09-06

实施日期：2023-03-01

制修订：制定

中国标准分类号：C44

国际标准分类号：11.100

批准发布部门：国家药监局

行业分类：卫生和社会工作

标准类别：产品标准

YY/T 1792-2021备案信息：

备案号：83971-2021

备案日期：2021-12-09

备案月报：2021年第12号(总第260号)

YY/T 1792-2021适用范围：

本标准规定了荧光免疫层析分析仪的要求、试验方法、标签和使用说明、包装、运输和贮存。本标准适用于对人体样本中待测物进行定量分析的荧光免疫层析分析仪（以下简称分析仪）。分析仪与荧光物质标记的免疫层析试剂卡配套使用，通过测定其反应区条带的荧光强度，对人体样本中待测物进行定量分析。本标准不适用于检测采用胶体金标记或其他标记方法的免疫层析试剂卡的仪器。