YY/T 1748-2021神经血管植入物颅内弹簧圈行业标准

YY/T 1748-2021标准状态：

1. 发布于2021-09-06
2. 实施于2022-09-01
3. 废止

YY/T 1748-2021基础信息：

标准号：YY/T 1748-2021

发布日期：2021-09-06

实施日期：2022-09-01

制修订：制定

中国标准分类号：C35

国际标准分类号：11.040.40

批准发布部门：国家药监局

行业分类：卫生和社会工作

标准类别：产品标准

YY/T 1748-2021备案信息：

备案号：83956-2021

备案日期：2021-12-09

备案月报：2021年第12号(总第260号)

YY/T 1748-2021适用范围：

本标准规定了弹簧圈、推送杆及弹簧圈系统的通用要求、设计属性和实验室设计评估等内容。本标准适用于治疗颅内动脉瘤、动静脉瘘、动静脉畸形等颅内血管病变的弹簧圈类产品，以及与其配套的推送杆、导入鞘管。本标准不适用于治疗其它血管动脉瘤的弹簧圈类产品。本标准不适用于辅助弹簧圈解脱的器械（简称解脱器，如分离控制盒等）。本标准不涉及与药物相关的内容。