YY/T 1669—2019ABO反定型检测卡(柱凝集法)行业标准

YY/T 1669—2019标准状态：

1. 发布于2019-07-24
2. 实施于2020-08-01
3. 废止

YY/T 1669—2019基础信息：

标准号：YY/T 1669—2019

发布日期：2019-07-24

实施日期：2020-08-01

制修订：制定

中国标准分类号：C44

国际标准分类号：11.100

批准发布部门：国家药监局

行业分类：卫生和社会工作

标准类别：基础标准

YY/T 1669—2019备案信息：

备案号：83386-2021

备案日期：2021-08-16

备案月报：2021年第8号(总第256号)

YY/T 1669—2019适用范围：

本标准规定了ABO反定型检测卡（柱凝集法）的要求、试验方法、标签和说明书、包装、运输、贮存。本标准适用于使用凝胶、玻璃微珠等材料进行填充微柱，以免疫血液学、颗粒过筛和离心技术三者结合为原理，进行临床红细胞ABO血型系统的反定型检测的诊断试剂。本标准不适用于血源筛查进行ABO血型系统的反定型检测的诊断试剂。