YY/T 0870.6—2019医疗器械遗传毒性试验第6部分：体外哺乳动物细胞微核试验行业标准

YY/T 0870.6—2019标准状态：

1. 发布于2019-07-24
2. 实施于2020-08-01
3. 废止

YY/T 0870.6—2019基础信息：

标准号：YY/T 0870.6—2019

发布日期：2019-07-24

实施日期：2020-08-01

制修订：制定

中国标准分类号：C30

国际标准分类号：11.040.01

批准发布部门：国家药监局

行业分类：卫生和社会工作

标准类别：方法标准

YY/T 0870.6—2019备案信息：

备案号：83369-2021

备案日期：2021-08-16

备案月报：2021年第8号(总第256号)

YY/T 0870.6—2019适用范围：

本标准规定了医疗器械/材料体外哺乳动物细胞微核试验方法。本标准适用于通过测定医疗器械/材料产生的体外哺乳动物细胞微核数目，筛选医疗器械/材料是否具有潜在遗传毒性作用。