YY/T 1663—2019标准状态:
- 发布于2019-05-31
- 实施于2020-06-01
- 废止
YY/T 1663—2019基础信息:
标准号:YY/T 1663—2019
发布日期:2019-05-31
实施日期:2020-06-01
制修订:制定
中国标准分类号:C44
国际标准分类号:11.100
批准发布部门:国家药监局
行业分类:卫生和社会工作
标准类别:产品标准
YY/T 1663—2019备案信息:
备案号:83364-2021
备案日期:2021-08-16
备案月报:2021年第8号(总第256号)
YY/T 1663—2019适用范围:
本标准规定了孕酮测定试剂盒的要求、试验方法、标签、使用说明书以及包装、运输、贮存。本标准适用于进行孕酮测定的试剂盒,包括以酶标记、化学发光标记等方法定量测定孕酮的免疫分析测定试剂盒。本标准不适用于:用胶体金或其它方法标记的定性或半定量测定孕酮的试剂(如:试纸条、生物芯片等)。