YY/T 1645—2019人细小病毒B19IgG抗体检测试剂盒行业标准

YY/T 1645—2019标准状态：

1. 发布于2019-05-31
2. 实施于2020-06-01
3. 废止

YY/T 1645—2019基础信息：

标准号：YY/T 1645—2019

发布日期：2019-05-31

实施日期：2020-06-01

制修订：制定

中国标准分类号：C44

国际标准分类号：11.100

批准发布部门：国家药监局

行业分类：卫生和社会工作

标准类别：产品标准

YY/T 1645—2019备案信息：

备案号：83354-2021

备案日期：2021-08-16

备案月报：2021年第8号(总第256号)

YY/T 1645—2019适用范围：

本标准规定了人细小病毒B19 IgG抗体检测试剂盒的要求、试验方法、标签和说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于以酶联免疫法、化学发光法等为原理，定性检测人体血清/血浆中人细小病毒B19IgG抗体的试剂盒。