YY/T 1155—2019全自动发光免疫分析仪行业标准

YY/T 1155—2019标准状态：

1. 发布于2019-05-31
2. 实施于2020-06-01
3. 废止

YY/T 1155—2019基础信息：

标准号：YY/T 1155—2019

发布日期：2019-05-31

实施日期：2020-06-01

制修订：修订

代替标准：YY/T 1155—2009

中国标准分类号：C44

国际标准分类号：11.100

批准发布部门：国家药监局

行业分类：卫生和社会工作

标准类别：产品标准

YY/T 1155—2019备案信息：

备案号：83350-2021

备案日期：2021-08-16

备案月报：2021年第8号(总第256号)

YY/T 1155—2019适用范围：

本标准规定了全自动发光免疫分析仪的要求、试验方法、标签、标记和使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于医学实验室使用的全自动发光免疫分析仪(以下简称分析仪)。分析仪采用发光系统和免疫分析方法对人类血清、血浆或其它体液中的各种被分析物进行定量或定性检测，包括基于化学发光、电化学发光、荧光等原理的发光免疫分析仪。本标准不适用于：基于图像识别的发光免疫分析仪；即时检验（POCT）的全自动发光免疫分析仪。