YY/T 0870.2—2019医疗器械遗传毒性试验第2部分：体外哺乳动物细胞染色体畸变试验行业标准

YY/T 0870.2—2019标准状态：

1. 发布于2019-05-31
2. 实施于2020-06-01
3. 废止

YY/T 0870.2—2019基础信息：

标准号：YY/T 0870.2—2019

发布日期：2019-05-31

实施日期：2020-06-01

制修订：修订

代替标准：YY/T 0870.2—2013

中国标准分类号：C30

国际标准分类号：11.040.01

批准发布部门：国家药监局

行业分类：卫生和社会工作

标准类别：方法标准

YY/T 0870.2—2019备案信息：

备案号：83349-2021

备案日期：2021-08-16

备案月报：2021年第8号(总第256号)

YY/T 0870.2—2019适用范围：

本标准规定了医疗器械/材料体外哺乳动物细胞染色体畸变试验方法。本标准适用于通过对处于有丝分裂中期的动物细胞的染色体畸变情况进行分析，来评价试验样品潜在的致畸变性的试验方法。