YY/T 0870.7-2023标准状态:
- 发布于2023-01-13
- 实施于2024-01-15
- 废止
YY/T 0870.7-2023基础信息:
标准号:YY/T 0870.7-2023
发布日期:2023-01-13
实施日期:2024-01-15
制修订:制定
中国标准分类号:C30
国际标准分类号:11.040.01
批准发布部门:国家药监局
行业分类:卫生和社会工作
标准类别:方法标准
YY/T 0870.7-2023备案信息:
备案号:88409-2023
备案日期:2023-02-15
备案月报:2023年第2号(总第274号)
YY/T 0870.7-2023适用范围:
本文件规定了医疗器械/材料遗传毒性试验中的哺乳动物体内碱性彗星试验方法。本文件适用于通过测定医疗器械/材料引起的哺乳动物体内细胞核DNA链的断裂,筛选医疗器械/材料是否具有潜在遗传毒性作用。