七点标准网YY/T 0730-2023标准状态：
- 发布于2023-01-13
- 实施于2024-01-15
- 废止
YY/T 0730-2023基础信息：
标准号：YY/T 0730-2023
发布日期：2023-01-13
实施日期：2024-01-15
制修订：修订
代替标准：YY/T 0730-2009
中国标准分类号：C45
国际标准分类号：11.040.40
批准发布部门：国家药监局
行业分类：卫生和社会工作
标准类别：产品标准
YY/T 0730-2023备案信息：
备案号：88408-2023
备案日期：2023-02-15
备案月报：2023年第2号(总第274号)
YY/T 0730-2023适用范围：
本文件规定了心肺旁路和体外膜肺氧合（ECMO）使用的一次性使用管道套包的要求。本文件适用于所有预期用于心肺旁路（CPB）以及/或者体外膜肺氧合（ECMO）的医用管道，但在CPB手术（短期，即6h以下）或ECMO(长期，即24h以上）期间预期与血泵一起使用的管道，有特定要求和测试方法。本文件中有关无菌及无热原的条款适用于标有“无菌”字样的管道套包。本文件仅适用于多功能系统的管道，该多功能系统可具备完整的部件，如血气交换器（氧合器）、贮血器、血液微栓过滤器、祛沫剂、血泵等。