YY 9706.249-2023医用电气设备第2-49部分:多参数患者监护仪的基本安全和基本性能专用要求行业标准

YY 9706.249-2023标准状态：

1. 发布于2023-01-13
2. 实施于2026-01-15
3. 废止

YY 9706.249-2023基础信息：

标准号：YY 9706.249-2023

发布日期：2023-01-13

实施日期：2026-01-15

制修订：修订

代替标准：YY 0668-2008

中国标准分类号：C39

国际标准分类号：11.040.55

批准发布部门：国家药监局

行业分类：卫生和社会工作

标准类别：产品标准

YY 9706.249-2023备案信息：

备案号：88402-2023

备案日期：2023-02-15

备案月报：2023年第2号(总第274号)

YY 9706.249-2023适用范围：

本文件规定了多参数患者监护仪的基本安全和基本性能要求。本文件适用于预期连接到单一患者、具有两个或多个生理监护单元的多参数患者监护仪，其预期在专业医疗机构内使用，以及在紧急医疗服务环境或家庭护理环境内使用。本文件不适用于多参数患者监护仪的植入式部分。本文件未规定单独生理监护单元的要求，如心电图（ECG）、有创压和脉搏血氧，其要求在相关专用标准中以独立式医用电气设备的角度有所规定。