YY 0054-2023血液透析设备行业标准

YY 0054-2023标准状态：

1. 发布于2023-01-13
2. 实施于2026-01-15
3. 废止

YY 0054-2023基础信息：

标准号：YY 0054-2023

发布日期：2023-01-13

实施日期：2026-01-15

制修订：修订

代替标准：YY 0054-2010

中国标准分类号：C45

国际标准分类号：11.040.40

批准发布部门：国家药监局

行业分类：卫生和社会工作

标准类别：产品标准

YY 0054-2023备案信息：

备案号：88398-2023

备案日期：2023-02-15

备案月报：2023年第2号(总第274号)

YY 0054-2023适用范围：

本文件规定了血液透析设备的分类、要求，描述了试验方法。本文件适用于自动配液的血液透析设备。本文件不适用于血液透析用水处理设备，腹膜透析设备，血液灌流、血浆置换、血浆吸附设备，连续性血液净化设备，中央供液系统，透析液可再生的血液透析设备。