YY 0953-2015医用羧甲基壳聚糖行业标准

YY 0953-2015标准状态：

1. 发布于2015-03-02
2. 实施于2017-01-01
3. 废止

YY 0953-2015基础信息：

标准号：YY 0953-2015

发布日期：2015-03-02

实施日期：2017-01-01

制修订：制定

中国标准分类号：C35

国际标准分类号：11.040.30

批准发布部门：国家药监局

行业分类：卫生和社会工作

标准类别：产品标准

YY 0953-2015备案信息：

备案号：89107-2023

备案日期：2023-04-18

备案月报：2023年第4号(总第276号)

YY 0953-2015适用范围：

本标准适用于以壳聚糖或甲壳素为原料，经脱乙酰化、羧化、纯化而制成的医用级羧甲基壳聚糖，用于医疗器械产品。本标准规定了医用羧甲基壳聚糖的原料、试验方法、检验规则、包装、运输和贮存等要求。