YY/T 1302.2—2015环氧乙烷灭菌的物理和微生物性能要求第2部分：微生物要求行业标准

YY/T 1302.2—2015标准状态：

1. 发布于2015-03-02
2. 实施于2016-01-01
3. 废止

YY/T 1302.2—2015基础信息：

标准号：YY/T 1302.2—2015

发布日期：2015-03-02

实施日期：2016-01-01

制修订：制定

中国标准分类号：C47

国际标准分类号：11.080.01

批准发布部门：国家药监局

行业分类：卫生和社会工作

标准类别：基础标准

YY/T 1302.2—2015备案信息：

备案号：89001-2023

备案日期：2023-04-18

备案月报：2023年第4号(总第276号)

YY/T 1302.2—2015适用范围：

本标准适用于医疗器械及其它相关产品或材料的环氧乙烷灭菌过程。本标准规定了环氧乙烷灭菌微生物方面的相关要求，为生产企业对环氧乙烷灭菌的过程参数的开发与控制提供了指导，也为相关生产过程的质量控制和监管工作提供了理论依据。