GB 9706.219-2021医用电气设备第2-19部分：婴儿培养箱的基本安全和基本性能专用要求标准

英文：Medical electrical equipment—Part 2-19: Particular requirements for the basic safety and essential performance of infant incubators

GB 9706.219-2021介绍：

国家标准《医用电气设备 第2-19部分：婴儿培养箱的基本安全和基本性能专用要求》由TC10（全国医用电器标准化技术委员会）归口上报，464（国家药品监督管理局）执行，主管部门为国家药品监督管理局。

主要起草单位上海市医疗器械检验研究院、宁波戴维医疗器械股份有限公司、上海德尔格医疗器械有限公司。

主要起草人洪伟 、董赟 、卓越 、陈再宏 、郭永兵 、严粹人 。

GB 9706.219-2021标准状态：

1. 发布于2021-10-11
2. 实施于2023-05-01
3. 废止

GB 9706.219-2021基础信息：

标准号：GB 9706.219-2021

发布日期：2021-10-11

实施日期：2023-05-01

全部代替标准：GB 11243-2008

中国标准分类号：C39

国际标准分类号： 11.040.55

归口单位：全国医用电器标准化技术委员会

执行单位：国家药品监督管理局

主管部门：国家药品监督管理局

GB 9706.219-2021替代以下标准：

全部代替GB 11243-2008

GB 9706.219-2021采标情况：

本标准修改采用IEC国际标准：IEC 60601-2-19:2016。

采标中文名称:医用电气设备 第2-19部分：婴儿培养箱的基本安全和基本性能专用要求。

GB 9706.219-2021起草单位：

上海市医疗器械检验研究院，上海德尔格医疗器械有限公司，宁波戴维医疗器械股份有限公司，

GB 9706.219-2021起草人：

洪伟，董赟，郭永兵，严粹人，卓越，陈再宏，

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