英文:Medical electrical equipment—Part 2-19: Particular requirements for the basic safety and essential performance of infant incubators
GB 9706.219-2021介绍:
国家标准《医用电气设备 第2-19部分:婴儿培养箱的基本安全和基本性能专用要求》由TC10(全国医用电器标准化技术委员会)归口上报,464(国家药品监督管理局)执行,主管部门为国家药品监督管理局。
主要起草单位上海市医疗器械检验研究院、宁波戴维医疗器械股份有限公司、上海德尔格医疗器械有限公司。
主要起草人洪伟 、董赟 、卓越 、陈再宏 、郭永兵 、严粹人 。
GB 9706.219-2021标准状态:
- 发布于2021-10-11
- 实施于2023-05-01
- 废止
GB 9706.219-2021基础信息:
标准号:GB 9706.219-2021
发布日期:2021-10-11
实施日期:2023-05-01
全部代替标准:GB 11243-2008
中国标准分类号:C39
国际标准分类号: 11.040.55
归口单位:全国医用电器标准化技术委员会
执行单位:国家药品监督管理局
主管部门:国家药品监督管理局
GB 9706.219-2021替代以下标准:
全部代替GB 11243-2008
GB 9706.219-2021采标情况:
本标准修改采用IEC国际标准:IEC 60601-2-19:2016。
采标中文名称:医用电气设备 第2-19部分:婴儿培养箱的基本安全和基本性能专用要求。
GB 9706.219-2021起草单位:
上海市医疗器械检验研究院,上海德尔格医疗器械有限公司,宁波戴维医疗器械股份有限公司,
GB 9706.219-2021起草人:
洪伟,董赟,郭永兵,严粹人,卓越,陈再宏,