YY/T 0927-2014标准状态:
- 发布于2014-06-17
- 实施于2015-07-01
- 废止
YY/T 0927-2014基础信息:
标准号:YY/T 0927-2014
发布日期:2014-06-17
实施日期:2015-07-01
制修订:制定
中国标准分类号:C31
国际标准分类号:11.040.30
批准发布部门:国家药监局
行业分类:卫生和社会工作
标准类别:方法标准
YY/T 0927-2014备案信息:
备案号:85900-2022
备案日期:2022-04-25
备案月报:2022年第4号(总第264号)
YY/T 0927-2014适用范围:
本标准适用于DEHP为增塑剂的医用聚氯乙烯制造的医疗器械在使用中DEHP溶出量的测定。本标准规定了在模拟实际使用条件下,以聚氯乙烯(PVC)为原料制成的医疗器械与临床使用液体接触后,增塑剂DEHP溶出量测定的化学分析方法。